Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

EORTC 10981-22023 AMAROS : Essai de phase 3 randomisé comparant, après prélèvement de gangion(s) sentinelle(s) positif(s), une radiothérapie axillaire et un curage axillaire chez des patientes ayant un cancer du sein invasif non métastatique. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] After Mapping Of The Axilla: Radiotherapy Or Surgery.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Radiothérapie, Chirurgie,

EORTC 22043-30041 : Essai de phase 3, randomisé comparant l’efficacité d’une radiothérapie conformationnelle adjuvante associée ou non à une hormonothérapie, chez des patients ayant un cancer de la prostate. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt d’une hormonothérapie concomitant à la radiothérapie conformationnelle, chez des patients opérés d’un cancer de la prostate. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement, trois mois après la chirurgie. Les patients du premier groupe recevront une radiothérapie conformationnelle à raison de 5 séances par semaine pendant six semaines et demie. Les patients du deuxième groupe recevront la même radiothérapie que dans le premier groupe associée à un traitement hormonale débutant trois à cinq jours avant et complété par des injections de leuproréline commençant avec la radiothérapie. Au cours de l’essai, les patients seront interrogés sur leur qualité de vie, avant le début de l’essai puis à six mois, puis à un an, deux ans et cinq ans, après l’arrêt du traitement. Les patients seront suivis tous les 6 mois pendant 5 ans, puis tous les ans.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Radiothérapie, Hormonothérapie,

EORTC 22991 : Essai de phase 3 randomisé comparant l'association d'une radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle ou d'une radiothérapie par modulation d'intensité avec ou sans traitement hormonal, chez des patients ayant un adénocarcinome de la prostate localisé de pronostic intermédiaire ou de haut-risque. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer une combinaison d'hormonothérapie et de radiothérapie à une radiothérapie seule pour le traitement du cancer de la prostate localisé. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du premier groupe auront de la radiothérapie 5 jours par semaine pendant 7 semaines à 7 semaines et demi. Le médecin choisit le niveau de dose et la technique de radiothérapie conformationnelle (70, 74 ou 78 Gy) et la technique de radiothérapie : conformationnelle tridimensionnelle, avec ou sans modulation d’intensité. Les patients du deuxième groupe auront une radiothérapie identique à celle administrée aux patients du premier groupe. Ils auront également une hormonothérapie avec des prises orales quotidiennes de bicalutamide pendant 1 mois et une injection sous-cutanée de goséréline tous les 3 mois à partir du 8ème jour de traitement par bicalutamide soit 2 injections au total. Les patients seront suivis tous les 6 mois pendant 5 ans puis tous les ans.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Radiothérapie, Hormonothérapie,

EORTC 22033-26033 : Essai de phase 3 randomisé comparant une chimiothérapie première par témozolomide et une radiothérapie chez des patients ayant un gliome de bas grade. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est de comparer l'efficacité d'une chimiothérapie par témozolomide (Temodal®) et d'une radiothérapie (traitement habituel) chez des patients ayant une tumeur du cerveau (gliome) de bas grade. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes de traitement : Dans le premier groupe, les patients recevront une radiothérapie pendant 5 semaines et demie, 5 jours par semaine. Dans le deuxième groupe, les patients recevront du témozolomide par voie orale 1 fois par jour pendant 3 semaines. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines jusqu’à 12 cures, en l’absence de progression de la maladie ou de mauvaise tolérance. Après la fin du traitement, les patients seront revus tous les 6 mois.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Radiothérapie, Chimiothérapie,

SUPREMO : Essai de phase 3 randomisé évaluant l'utilisation sélective de la radiothérapie après mastectomie chez des patientes ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Essai sur l'utilisation sélective de la radiothérapie après mastectomie : étude de phase III randomisée évaluant le bénéfice de la radiothérapie sur la paroi thoracique.

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• Organes Sein,
• Spécialités Radiothérapie,

EORTC 62991-22998 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance d'une radiothérapie à dose modérée chez des patients ayant une fibromatose agressive non opérable. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase II Pilot Study Of Moderate Dose Radiotherapy For Inoperable Aggressive Fibromatoses.

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• Organes Fibromatoses,
• Spécialités Radiothérapie,

EORTC 20971-22997 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l'efficacité d'une radiothérapie ciblée avec ou sans irradiation corporelle totale (ICT) à faibles doses chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien de bas grade, non préalablement traités. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Phase III Randomized Study On Low-Dose Total Body Irradiation And Involved Field Radiotherapy In Patients With Localized, Stages I and II, Low Grade Non-Hodgkin's Lymphoma.

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• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Radiothérapie,

Étude EORTC-26081-22086 : étude de phase 3 randomisée comparant une radiothérapie plus du témozolomide concomitant adjuvant à une radiothérapie plus une chimiothérapie PVC adjuvante chez des patients ayant un gliome de bas grade ou un gliome anaplasique avec des codélétions 1p/19q. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] Les gliomes sont les tumeurs cérébrales les plus fréquents chez l’adulte. Ils se développent dans les cellules du tissu de soutien du cerveau (la glie) à partir des astrocytes, des cellules qui contribuent à la nutrition du système nerveux central, ou des oligodendrocytes, qui forment la gaine de myéline entourant les axones des neurones, qui ont acquis un potentiel tumoral à la suite de mutations. Le gliome peut se développer dans n’importe quelle région du cerveau ou de la moelle épinière. La codélétion 1p/19q, les mutations IDH1 et IDH2 et la méthylation du gène MGMT sont des facteurs génétiques prédictifs et pronostiques des gliomes. Par exemple, les oligodendrogliomes de grade III qui présentent la codélétion 1p/19q ont un meilleur pronostic et répondent mieux aux traitements que les autres gliomes de grade III. Dû à la nature infiltrante des gliomes, souvent la chirurgie ne peut pas être curative et des traitements complémentaires doivent être proposés, comme une radiothérapie postopératoire et/ou une chimiothérapie. L’objectif de cette étude est de comparer une radiothérapie plus du témozolomide concomitant adjuvant à une radiothérapie plus une chimiothérapie PVC adjuvante chez des patients ayant un gliome de bas grade ou un gliome anaplasique avec des codélétions 1p/19q. Les patients sont répartis en deux groupes de façon aléatoire : Les patients du premier groupe recevront une radiothérapie conformationnelle 3D (3D-CRT) ou une radiothérapie conformationnelle avec modulation d’intensité (IMRT), 5 jours consécutifs par semaine pendant 5 à7 semaines. Les patients recevront également une chimiothérapie adjuvante de type PVC et comprenant du procarbazine hydrochloride, initiée une semaine après le debut de la radiothérapie et administré pendant 2 semaines, associé à de la lomustine le premier jour de la radiothérapie, et de la vincristine sulfate de la deuxième à la quatrième semaine de traiment à partir de la 3eme cure. Le traitement sera répété toutes les 6 à 7 semaines jusqu’à 6 cures et en absence de progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients du deuxième groupe recevront une radiothérapie conformationnelle 3D ou une radiothérapie conformationnelle avec modulation d’intensité (IMRT), 5 jours consécutifs par semaine pendant 5 à 7 semaines. Les patients recevront également une chimiothérapie concomitante par témozolomide une fois par jour, 5 jours consécutifs par semaine pendant 5 à 7 semaines. Quatre semaines après la fin du traitement par la radiochimiothérapie concomitante, les patients recevront du témozolomide une fois par jour, pendant 5 jours consécutifs, lors de curesde 4 semaines, jusqu ‘à 6 à12 cures, en absence de progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients seront suivis jusqu’à progression de la maladie jusqu’à un maximum de 16 ans.

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• Organes Cerveau,
• Spécialités Radiothérapie, Chimiothérapie,

EORTC-26082 : Essai de phase 2, randomisé, comparant la radiothérapie associée à du temsirolimus en administration concomitante et adjuvante à une radiochimiothérapie par témozolomide, chez des patients ayant un glioblastome de diagnostic récent sans méthylation du promoteur du gène de la MGMT. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer si l’adjonction d’un traitement par temsirolimus à une radiothérapie permet d’améliorer l’efficacité de l’ association par rapport à un traitement de référence associant la radiothérapie à une chimiothérapie par témozolomide, chez des patients ayant un glioblastome sans méthylation du promoteur du gène de la MGMT. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une radiothérapie, cinq jours par semaine, pendant six semaines, associée une chimiothérapie orale par témozolomide tous les jours, pendant six semaines. Quatre semaines après la fin de cette radiochimiothérapie, les patients recevront douze cures de quatre semaines d’une chimiothérapie par témozolomide administrée entre le premier jour et le cinquième jour de chaque cure. Les patients du deuxième groupe recevront la même radiothérapie que dans le premier groupe, mais celle-ci sera associée à des perfusions hebdomadaires de trente à soixante minutes de temsirolimus, débutant une semaine avant le début de la radiothérapie. Après la fin de cette association thérapeutique, les patients recevront un traitement de maintenance par temsirolimus, toutes les semaines en absence de rechute ou d’intolérance.

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• Organes Cerveau,
• Spécialités Radiothérapie, Chimiothérapie,

CATNON : Essai de phase 3 randomisé, évaluant l’efficacité d’une chimiothérapie adjuvante ou concomitante par témozolomide, chez des patients ayant un gliome anaplasique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du témozolomide comme traitement concomitant ou adjuvant à une radiothérapie, chez des patients ayant un gliome anaplasique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en quatre groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une radiothérapie seule une fois par jour, cinq jours par semaine pendant environ un mois. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe et des comprimés de témozolomide, tous les jours. Les patients du troisième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, puis du témozolomide, un mois après la fin de la radiothérapie, pendant cinq jours, une fois par mois, pendant un an. Les patients du quatrième groupe recevront le même traitement que dans le deuxième groupe. Puis un mois après la fin de la radiothérapie, les patients recevront des comprimés de témozolomide seul pendant cinq jours, une fois par mois, pendant un an. Ce traitement sera répété en l’absence de rechute ou d’intolérance. Au cours de l’essai, les patients complèteront des questionnaires de qualité de vie, et des échantillons de tumeur seront collectés. Après l’arrêt des traitements, les patients seront suivis tous les trois mois.

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• Organes Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie, Radiothérapie,